Seit 1969

Hochreine vorfüllbare Polymerspritzen aus COP

Primärpackmittel aus Kunststoff mit exzellenten Barriereeigenschaften und glasähnlicher optischer Qualität für verschiedene Anwendungen. Erhältlich als vollständiges System und bei Bedarf mit individuellen Anpassungsmöglichkeiten.

Vorfüllbare SpritzenKomponenten für PFSFüllvolumen von 0,3 bis 250 ml
Hochreine vorfüllbare Polymerspritzen aus COP

One Stop

One Stop

Aus einer Hand: Vom frühen Design zum fertigen Produkt – Design, Moulding+Assembly, Packaging, Sterilisation.

  1. Design

    Vom Konzept bis zum fertigen Produkt.

    Anwendungsberatung, Materialauswahl, Designentwicklung und -validierung, Werkzeug- und Anlagen-Know-how sowie regulatorische Unterstützung begleiten Ihre Fragestellung mit langjähriger Expertise und Erfahrung.

    Team aus Technik- und Industriedesign-Experten
  2. Spritzguss und Assembly

    Extrem sauber durch automatisierte Produktionsverfahren.

    Patentiertes Herstellverfahren schützt gegen Partikellast. 100% visuelle Kontrolle der Spritzenkörper.

    100% Reinraumfertigung aller Spritzenkomponenten
  3. Verpackung

    Vorbereitet für die Sterilisation.

    Standardisierte Verpackungen in Nest-und-Tub-Systemen und in Headerbags.

    Standard-Nest und -Tub
  4. Sterilisation

    Ethylenoxid, in eigenen Kammern.

    Der letzte Schritt bleibt im Haus. Kein Transport zu einem Lohnsterilisierer. Validierte Sterilisationszyklen sorgen für sicher sterile Ware. Hauseigene Mikrobiologie stellt die Sterilisation sicher.

    Materialschonende Sterilisation, keine Materialeinfärbung

Materialeigenschaften

Barriereeigenschaften, Bruchfestigkeit und optische Qualität entscheiden mit über die Anwendung – das leistet unser COP-Werkstoff:

Bruchfest bei Befüllung und Anwendung

Bei Befüllung, Transport und Anwendung ist das Risiko eines Berstens der Systeme gering. Die Innenwandung bleibt stabil – ohne Delamination oder freie Flakes in der Medikamentenlösung.

Druckstabil

Ausgelegt auf hohe Druckbelastung in Injektoren und Pen-Systemen.

Barriere

COP wirkt als Gas- und Wasserdampfbarriere und sorgt für Schutz empfindlicher API.

Transparenz

Exzellente Transparenz stellt die sichere Inspektion der Füllmedien in der optischen Kontrolle sowohl in Ihrer Abfülllinie als auch beim Anwender sicher.

Brillanz

Transparenz und Brillanz des Materials sorgen für ein hochwertiges Erscheinungsbild. Durch die schonende EtO-Sterilisation wird eine Vergilbung des Materials verhindert.

Design Space und Präzision

Der Einsatz von Kunststoff im Spritzgussverfahren eröffnet umfangreiche Designmöglichkeiten, um Ihre Anwendung sicherer und effizienter zu machen. Bei gleichzeitig engen Toleranzen können Funktionalitäten, z. B. Luer-Lock, untrennbar in „einem Schuss“ ohne nachträgliche Montage in die Zylinder eingebracht werden.

Produktfamilien

Alle vorfüllbaren Spritzen sind bevorzugt in COP umgesetzt, können aber auch in COC realisiert werden. Die Spritzen der kleinen und mittleren Volumen werden in Nest und Tub geliefert. Die Systeme sind sehr schonend mit EtO sterilisiert und bewahren daher ihre Transparenz – und sind auch ohne zusätzliche Einfärbung brillant.

Kleinvolumige vorfüllbare Spritzen

Kleinvolumige vorfüllbare Spritzen

0,3 bis 5 ml, als Luer-Lock-Spritze, mit verschiedenen Verschlüssen. Besonders geeignet für handgehaltene Anwendungen, wie in der Ophthalmologie oder für dermatologische Anwendungen mit Hyaluronsäuren.

Geliefert in Standard-Nest und -Tub für eine breite Kompatibilität mit standardisierten Abfüllanlagen.

Mittelvolumige vorfüllbare Spritzen

Mittelvolumige vorfüllbare Spritzen

10 bis 20 ml, als Luer-Lock-Spritze mit Originalitätsverschlussoption, geeignet für handgehaltene Anwendungen, aber auch in Verbindung mit Injektoren, wie z. B. für radiologische Anwendungen.

Geliefert in Standard-Nest und Tub für eine breite Kompatibilität mit standardisierten Abfüllanlagen.

Großvolumige vorfüllbare Spritzen

Großvolumige vorfüllbare Spritzen

100 bis 250 ml, als Luer-Lock-Kartusche, geeignet für Injektoren, wie radiologische Kontrastmittelapplikationen.

Geliefert in Carrier und Doppelbeutel, vorsterilisiert für spezifische Abfülllinien.

Komponenten für vorfüllbare Spritzen

Komponenten für vorfüllbare Spritzen

Kolben, Verschlusskappen, Nester und Griffplatten für vorfüllbare Spritzensysteme.

Aufeinander abgestimmt für effiziente Prozessierung und sichere Handhabung.

Anwendungen

Unsere pharmazeutischen Verpackungen und Devices kommen in folgenden Bereichen zum Einsatz.

  • OphthalmologieExtrem partikelarme kleinvolumige PFS, silikonreduziert oder silikonfrei.
  • KontrastmittelMehr als 10 Jahre Lieferungen in Japan-Qualität.
  • KosmetikExtrem transparente, kleinvolumige Lösungen mit geringen Extrusionskräften.
  • InjektorenGetestet für Hochdruckanwendungen, wie mit Injektoren üblich.
  • BiologikaSilikonreduzierte oder silikonfreie Lösungen verschiedener Größen in Entwicklung.
  • Dental
  • Urologie
  • Veterinär

Produktion

Reinraumumgebung, Partikelkontrolle und ein patentiertes Fertigungsverfahren begleiten das Produkt vom Spritzguss bis zur fertigen Verpackung.

Reinraumfertigung

Sämtliche Fertigungsprozesse vom Spritzguss über die Montage bis zur Primärverpackung werden in überwachten Reinräumen durchgeführt. Zusätzlich sorgen proprietäre, patentierte Fertigungsverfahren für nur geringste subvisuelle Partikellasten.

Monitoring

Transcoject-eigene Labore überwachen Reinräume, Anlagen und Produkte auf eventuelle mikrobiologische und physikochemische Belastungen wie Restgas, Bioburden und Endotoxine.

Prüfungen und Freigaben

Alle Produkte durchlaufen umfangreiche funktionelle und visuelle Prüfungen und werden gegen spezifizierte Eigenschaften, normative Anforderungen und vereinbarte Qualitätsniveaus bewertet.

Zertifizierungen

ISO 13485

Qualitätsmanagement zertifiziert für Medizinprodukte.

ISO 11135

Ethylenoxid-Sterilisation zertifiziert.

ISO 13408-1

Aseptische Abfüllung zertifiziert.

FDA

Vier Inspektionen bestanden.

EcoVadis

Extern bewertetes ESG-Rating.

Unternehmen

Ein mittelständisches Unternehmen im Familienbesitz

Transcoject ist ein mittelständisches Unternehmen im Familienbesitz mit Standort in Neumünster, Schleswig-Holstein.

Seit 1969

Wir sind ein mittelständisches Unternehmen im Familienbesitz und entwickeln seit 1969 Medical Devices, seit mehr als 25 Jahren auch Pharma Packaging, in Neumünster.

One Stop

Entwicklung, Spritzguss und Montage, Verpackung und Sterilisation aus einer Hand.

Kurze Entscheidungswege

Rund 150 Mitarbeitende und kurze Entscheidungswege sorgen für schnelle Reaktionszeiten, Flexibilität und Agilität.

Individualisierung

Neben Standardlösungen bieten wir umfangreiche Individualisierungsmöglichkeiten an, die auf Ihre spezifischen Fragestellungen eingehen.

Downstream-Kompetenz

Wir erarbeiten mit unseren Kunden immer die für ihre Downstream-Prozesse optimale Lösung.

Geschichte

Zunächst gründen Karl-Heinz Rolle und Sven Husted-Andersen die Transcoject GmbH in Neumünster als Schwesterunternehmen der Transcodan. 1972 zählt das Unternehmen zu den weltweit ersten Herstellern von Kunststoff-Einwegspritzen.

1997 übernehmen Dr. Alexander Rolle und Philipp Rolle als geschäftsführende Gesellschafter in zweiter Generation. 2009 folgt Dr. Christian von Falkenhausen als Alleingeschäftsführer.

Seit über 25 Jahren entwickelt, produziert und vertreibt Transcoject pharmazeutische Primärverpackungen. Zunächst großvolumige Kartuschen für Kontrastmittel bis 250 ml, seit mehr als 10 Jahren auch mittel- und kleinvolumige vorfüllbare Spritzen und Kartuschen.

Leitbild

Im Bewusstsein dieser Verantwortung verpflichten wir uns höchsten Anforderungen an Qualität, Präzision und medizinischen Nutzen und richten unser Handeln an den maßgeblichen regulatorischen Anforderungen wie Gesetzen, Normen und Vorschriften aus.

Gegenüber unseren Kunden setzen wir auf eine nachhaltige Kunden-Lieferantenbeziehung und wollen ein verlässlicher Geschäftspartner sein. Basis hierfür sind Produkte höchster Qualität sowie Verlässlichkeit, Flexibilität und Liefertreue. Gegenüber unseren Mitarbeitenden schätzen wir als weltoffen ausgerichtetes, mittelständisches Unternehmen im Familienbesitz den Wert von langjährigen persönlichen Beziehungen und sind uns bewusst, dass unsere Mitarbeitenden die entscheidende Säule unseres Erfolges sind. Wir pflegen einen Umgang in Respekt, Fairness und gegenseitigem Verständnis und setzen auf einen kooperativen Führungsstil, der Eigenverantwortung und Vertrauen in die Fähigkeiten unserer Mitarbeitenden fördert.

Gegenüber unseren Lieferanten pflegen wir einen offenen und vertrauensvollen Umgang und streben langfristige Partnerschaften an; im Vordergrund stehen absolute Zuverlässigkeit hinsichtlich Qualität und Liefertreue sowie ein marktgerechter Preis. Gegenüber unseren Gesellschaftern ist unser unternehmerisches Handeln auf nachhaltiges Wachstum ausgerichtet, mit dem Ziel einer beständigen Wertsteigerung und einer angemessenen Verzinsung. Gegenüber Umwelt, Gesundheit und Gesellschaft ist es unser Ziel, Mitarbeitende, Einrichtungen und Umwelt vor schädlichen Einflüssen zu bewahren, natürliche Ressourcen zu erhalten und unser Handeln an den Prinzipien des UN Global Compact auszurichten.

Kerngeschäft

Das Kerngeschäft ruht auf drei Säulen:

Medical Devices

Medizinprodukte im Präzisionsspritzguss, bedruckt und konfektioniert.

Filling

Kundenspezifische Verpackungslösungen und aseptische Abfüllung.

Pharma Packaging

Pharmazeutische Verpackungen aus zyklischen Polyolefinen für parenterale Arzneimittel und Medizinprodukte.

Sprechen wir über Ihr Projekt

Für welche Anwendung suchen Sie eine individuelle Lösung? Alles Weitere klären wir im direkten Gespräch.

Telefon
+49 4321 885-0
Adresse
Transcoject GmbH, Rügenstraße 8, D-24539 Neumünster

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