Veterinär |
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Transcoject-Einmalspritzen werden seit einiger Zeit auch erfolgreich für den Veterinärmarkt produziert. Vor allem die oft nachgefragten Größen 1 ml, 2 ml und 3 ml bieten wir mit Luer-Lock-Anschluss sowie mit Zwei-Komponenten-Kolben oder mit O-Ring-Dichtung an. Diese Größen, die wir den Kundenwünschen entsprechend z.B. in verschiedenen Farbausführungen und mit unterschiedlichen Bedruckungen anbieten können, haben sich für die Injektion sowie Applikation von Medikamenten und Lösungen im Veterinärbereich hervorragend bewährt.
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Ready to Fill |
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Unsere vorfüllbaren Spritzen aus zyklischen Polyolefinen sind eine hervorragende Alternative zu Glas als pharmazeutische Packmittel (Pharma Packaging). Mittels eines patentierten Verfahrens gefertigt und verpackt, vermarkten wir diese Spritzen „ready to fill“ in den Volumina 1ml, 10ml, 20ml, 100ml und 200ml. Dank ihrer besonderen Eigenschaften sind unsere vorfüllbaren Spritzen prädestiniert für die Verwendung im Zusammenhang mit Biotech-Präparaten, toxischen Medikamenten oder anderen Arzneimitteln. Details zu unseren vorfüllbaren Spritzen finden Sie unter Pharma Packaging.
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Heparin |
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Das zur Vermeidung der Bildung von Blutgerinnseln nach vielen Operationen eingesetzte Heparin wird heute standardmäßig prophylaktisch verabreicht. Für diese Anwendung liefert Transcoject seit vielen Jahren an Unternehmen der Pharmabranche jährlich ca. 50 Mio. Spritzen vom Typ 1 ml lang. Diese auf Hochleistungsanlagen hergestellten Spritzen verfügen über einen speziellen Verdrängerstopfen, der dafür sorgt, dass die Spritze kein Totraumvolumen aufweist. Hierdurch wird der Wirkstoff vollständig verabreicht, wodurch eine hohe Dosiersicherheit garantiert wird. Das speziell für Hochleistungsanlagen entwickelte Trockenoffsetdruckverfahren liefert eine extrem kontrastreiche Feinskala, die ein exaktes Aufdosieren der zu verabreichenden Wirkstoffe ermöglicht. Die Spritze wird einzelverblistert und endsterilisiert im Karton ausgeliefert. Eine individuelle Bedruckung ist jederzeit möglich. |
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Infusion |
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Transcoject verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der Fertigung von Luer-Lock-Spritzen für Druckinfusionspumpen. Wir beliefern daher exklusiv einen der weltweit führenden Produzenten für medizinische Geräte mit unseren 50ml-Spritzen. Die in der Intensivmedizin erforderlichen präzisen Dosierungen von Infusionslösungen sind nur über Infusionspumpen oder Spritzenpumpen möglich. Insbesondere, wenn hierdurch Medikamente mit einem hohen Wirkungsgrad verabreicht werden, kann die Dosierung auf Kleinstmengen von z.B. 0,1 ml pro Stunde eingestellt werden. Die geforderte Präzision stellt besonders hohe Anforderungen an die in den Automaten verwendeten Spritzen, da ansonsten unbeabsichtigte Bolusgaben drohen. Eine unternehmenseigene, individuell entwickelte Silikonölmischung gewährleistet bei unseren Infusionsspritzen eine niedrige Haftreibung sowie auch bei unterschiedlichen Förderraten eine besonders geringe Gleitreibung mit Werten von durchschnittlich ca. 5 N. Die Werte unserer Produkte liegen damit deutlich unter den normativen Vorgaben. Wir fertigen diese Spritze insbesondere in einem transluzenten orange, welches das Licht im Wellenlängenbereich von ca. 370-520 nm ausblendet, wodurch die Spritze einen besonderen Lichtschutz bietet. |
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Dritte FDA-Inspektion erneut erfolgreich abgeschlossen |
__________________________ IHR ANSPRECHPARTNER VERTRIEB: Herr Kühn Tel. +49 4321 885 550 __________________________ |
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Im Januar 2020 inspizierte die U.S. Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen einer Routine-Inspektion die Transcoject GmbH zum dritten Mal nach 2015 und 2017. Die Inspektion verlief wie angekündigt über vier Tage. Es wurde bestätigt, dass der Betrieb den Anforderungen der 21 CFR part 820 "QSR" genügt. Bei Transcoject liegt uns viel daran, unsere Kunden bei Ihrem Bemühen zu unterstützen, Patientensicherheit zu erhöhen und die höchsten Qualitätsstandards einzuhalten. Daher können Sie als Kunde sich auf das konzentrieren, was für Sie wichtig ist: Produkte schnell und effizient auf den Markt bringen. |