QM-System |
______________________________________ IHR ANSPRECHPARTNER QUALITÄTS-MANAGEMENT: Dr. Egenolf, QMB Tel. +49 4321 885-0 ______________________________________ |
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| QUALITÄTSMANAGEMENT-SYSTEM | ||||
| Das konstant hervorragende Niveau unserer Produkte ist das Ergebnis sorgfältig geplanter und systematisch gesteuerter Prozesse im administrativen und technischen Bereich, die von hoch qualifizierten und motivierten Mitarbeitern unter Berücksichtigung sämtlicher regulatorischer Anforderungen ausgeführt werden. | ||||
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Unsere Fertigung ist umfassend an den maßgeblichen regulatorischen Anforderungen wie Gesetzen, Normen und Vorschriften ausgerichtet. So sind die Qualifizierung von Betriebsmitteln und die durchgängige Validierung von Prozessen die Basis für die Herstellung unserer hochwertigen Produkte. | |||
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Kontinuierliches Monitoring, kritisches Hinterfragen der bestehenden Abläufe und die Einführung neuer Verfahren und Technologien garantieren die Einhaltung höchster Qualitätsstandards. | |||
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Regelmäßige Inprozesskontrollen während aller Fertigungsschritte stellen die Produktqualität über die gesamte Wertschöpfungskette sicher. | |||
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Ein validiertes Dokumentenmanagementsystem erhöht die Transparenz des Qualitätsmanagements und ermöglicht unternehmensweit jederzeit schnellen Zugriff auf qualitätsrelevante Dokumente. | |||
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Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist für uns als Hersteller hochwertigster Medizinprodukte und Pharmazeutischer Packmittel selbstverständlich.
Wir verfügen ein Qualitätsmanagementsystem, das nach der auf Medizinprodukte ausgelegten Norm ISO 13485 zertifiziert ist.
Um eine Vielzahl von Prüfungen zur Sicherung und Verbesserung der Qualität schnell durchführen zu können, verfügen wir zudem in unserem Hause über zwei Labore.

